雜質(zhì)合成、分析是精細(xì)化學(xué)品、電子化學(xué)品等新產(chǎn)品開發(fā)過程中十分重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。雜質(zhì)是在化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等過程中產(chǎn)生的有效成分之外的其它化學(xué)物質(zhì)。雜質(zhì)的存在必將會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,對(duì)化學(xué)產(chǎn)品的穩(wěn)定性、性能也有可能產(chǎn)生較大的影響,因此在化學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等過程中都必須嚴(yán)格控制雜質(zhì)的生成。而雜質(zhì)檢查也是質(zhì)量控制重要指標(biāo)之一,在新產(chǎn)品申報(bào)、質(zhì)量監(jiān)控等多個(gè)環(huán)節(jié)中也均需要雜質(zhì)進(jìn)行的定性定量。
雜質(zhì)的定性首先往往需要通過儀器檢測(cè)方法來做初步分析、推測(cè),采用HPLC、氣相色譜、紫外和紅外光譜、液質(zhì)聯(lián)用等方法推測(cè)雜質(zhì)的可能結(jié)構(gòu),隨后需要通過和推測(cè)結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比對(duì),確認(rèn)一致后才能完成雜質(zhì)的定性任務(wù),而這些雜質(zhì)往往難以在普通試劑公司購買到,由于各公司生產(chǎn)工藝的不同造成同一藥物其雜質(zhì)也不盡相同,這給諸多新產(chǎn)品開發(fā)企業(yè),雜質(zhì)分析定性機(jī)構(gòu)帶來極大麻煩,造成了新項(xiàng)目開發(fā)的延誤。
我公司長(zhǎng)期從事雜質(zhì)的定制合成服務(wù),為國(guó)內(nèi)多家企業(yè)提供了雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定制合成服務(wù),特別是我公司目前可提供多種雜質(zhì)對(duì)照品包,輔助我們的客戶高效、經(jīng)濟(jì)的完成雜質(zhì)定性研究,目前我公司擁有大量的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品庫,國(guó)內(nèi)大多數(shù)新產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)均已成為我們的客戶,使用到了我們的雜質(zhì)對(duì)照品包,或委托我公司進(jìn)行新雜質(zhì)合成服務(wù)。